A causa dell’incremento di pazienti in gravidanza in età avanzata, gravidanze multiple, parti cesarei, placentazioni anomale e trattamenti per l’infertilità, ancora oggi, in tutto il mondo, l’emorragia postpartum (EPP o PPH) rappresenta la prima causa di morte materna.

Attualmente l’EPP ha un’incidenza globale tra l’1% e il 6% con effetti sulla donna che possono essere estremamente negativi. In questo follow-up retrospettivo condotto presso il Policlinico Universitario Charité di Berlino in oltre 5 anni su 260 pazienti con EPP severa, la Dr.ssa Dueckelmann ha valutato il trattamento con Celox PPH (gruppo A: 214 pazienti) e con il Bakri Balloon (gruppo B: 46 pazienti), analizzando per la prima volta le eventuali differenze riguardo la sicurezza, gli eventi avversi e gli effetti sulla fertilità e sulla salute ginecologica nel breve e lungo termine sulle pazienti.

Per quanto riguarda gli aspetti di sicurezza immediati, non sono stati riscontrati rischi elevati di infezione durante la degenza ospedaliera con l’utilizzo di Celox (gruppo A) o del palloncino intrauterino (gruppo B).

Non sono state riscontrate differenze nei leucociti e nei livelli di PCR, né negli eventi febbrili tra i due gruppi di studio. Solo il tasso di ricovero in terapia intensiva è variato significativamente tra i due gruppi, essendo inferiore nel gruppo A (30%) rispetto al gruppo B (54%). La ragione di questa differenza può essere spiegata dal tasso più elevato di cesarei nel gruppo B.

Circa il 5% delle donne nel gruppo A (2% nel gruppo B) ha riscontrato un aumento della temperatura corporea dopo PPH, ma in nessuna di loro è stata identificare la terapia intrauterina come focolaio di infezione. Esistono precedenti segnalazioni di donne che hanno sviluppato febbre di basso grado senza segni clinici di infezione dopo essere state trattate con Celox PPH.

Il misoprostolo, somministrato per via sublinguale o rettale a circa il 50% delle donne per la terapia PPH (gruppo A 45%, gruppo B 52%) potrebbe essere la causa più probabile di aumento della temperatura corporea in questi casi.

Valutando i primi 12 mesi dopo l’evento di EPP, non sono state trovate differenze tra i gruppi riguardo a problemi ginecologici. La grande maggioranza delle pazienti ha avuto un ritorno delle mestruazioni regolari (89% del gruppo A e 95% del gruppo B); le restanti donne stavano allattando, erano gravide o usavano contraccettivi.

La regolarità del ciclo, la durata, il flusso mestruale o la dismenorrea non sono cambiati significativamente dopo l’emorragia postpartum e non differivano tra i due gruppi.

E’ importante notare che quando un nuovo dispositivo medico viene introdotto nella routine clinica, la valutazione di sicurezza e degli effetti collaterali a breve e lungo termine è di cruciale importanza.

Rispetto ai concetti di trattamento consolidati della EPP, come il BT intrauterino (gruppo B), è già stato dimostrato che la garza intrauterina Celox PPH (gruppo A) ha un’efficacia superiore per la prevenzione della morbilità e della mortalità materna e neonatale.

Risulta evidente come Celox PPH sia un metodo sicuro per arrestare l’emorragia postpartum senza alterare la salute riproduttiva e ginecologica o la successiva fertilità della paziente. Ciò rende Celox PPH un’eccellente alternativa all’ampiamente utilizzato BT.

Ulteriori studi dovranno indagare le giuste indicazioni della corretta terapia/dispositivo medico nei casi di PPH. Indipendentemente dal metodo terapeutico, l’EPP grave può essere vissuta dalla madre come un evento traumatico, pertanto la consulenza sulla fertilità, i successivi esiti della gravidanza e le conseguenze psicofisiche a lungo termine possono avere grande importanza.

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Beatrice Carnio
National Product Specialist