# EN 17126: il nuovo standard per l’attività sporicida dei disinfettanti in area medica. - Link: https://praesidia.it/nuovo-standard-attivita-sporicida/ - Published: 2022-11-30T21:21:51+00:00 - Author: Filippo Mancuso ## Oggi sul blog parliamo di endospore nel settore sanitario, del Test EN sporicida e di quanto siano realmente efficaci le salviette Clinell Peracetic Acid. ### Le endospore nel settore sanitario I batteri utilizzano un’ampia varietà di meccanismi di difesa quando devono affrontare condizioni ambientali estreme. Alcuni batteri Gram-positivi producono spore intracellulari chiamate endospore, che rappresentano una **sfida complessa** per le **strutture sanitarie** e per la prevenzione delle infezioni in generale. Queste endospore sono incredibilmente **tolleranti** alle **pressioni ambientali**, come **temperatura, raggi UV, antibiotici e biocidi**. Le endospore batteriche sono metabolicamente inattive. Tuttavia, quando le condizioni tornano a essere favorevoli, l’endospora inizia la germinazione e, di conseguenza, ritorna a una forma cellulare vegetativa, metabolicamente attiva e in grado di causare un’infezione attiva. La **comprensione** del ciclo di **sporulazione/germinazione** è **fondamentale** per testare e **identificare disinfettanti sporicidi adeguati secondo il nuovo Test Standard per l’attività sporicida.** ### L’attività sporicida dei disinfettanti I biocidi (disinfettanti, antimicrobici, ecc.) sono strettamente regolamentati per garantire un uso, condizioni e prestazioni sicuri. Le valutazioni di laboratorio dei disinfettanti devono essere eseguite per supportare e convalidare le dichiarazioni sul prodotto. Queste valutazioni devono essere effettuate seguendo test **riconosciuti a livello internazionale** o **nazionale** con una **metodologia standard** per esaminare l’efficacia dei disinfettanti. **L’acido peracetico (PAA)** è uno dei pochi disinfettanti chimici attivamente sporicidi. Il PAA è un forte ossidante con **efficacia antimicrobica ad ampio spettro** contro batteri, lieviti, funghi, virus non incapsulati e spore. Il suo utilizzo nei prodotti per la disinfezione garantisce la **riduzione delle spore** entro un **breve tempo di contatto**, che può essere ottenuto anche a **basse temperature**. ![Nuovo standard per l'attività sporicida](https://praesidia.it/wp-content/uploads/ 2022/11/PAA_-_Blog_Body_Image_2.png "Nuovo standard per l’attività sporicida_test") ### Test e standard EN per la disinfezione Il [**Comitato Europeo di Normazione (CEN)**](https://www.cencenelec.eu/) ha prodotto** metodi europei armonizzati (test EN)** per testare l’attività dei disinfettanti utilizzati in vari ambiti, tra cui quello medico, veterinario, alimentare, industriale, domestico e istituzionale. I test EN sono suddivisi in: * Test di sospensione (Fase 1, Fase 2, Fase 1) * Test di superficie (Fase 2, Fase 2) * Test di prova sul campo (Fase 3) Un biocida deve essere valutato seguendo il **test più pertinente** in base all’area o all’intenzione di utilizzo (**sanità**, **veterinaria** e **igiene alimentare**). I test EN vengono costantemente sviluppati, migliorati e aggiornati in modo che i **prodotti soddisfino i requisiti** in **condizioni **e** tempi di contatto realistici**. Tuttavia, se non è disponibile un metodo di prova, è possibile utilizzare un test di un altro settore, adattando di conseguenza i parametri. Gli attuali test EN per l’attività sporicida, come la **EN 13704:2018** e la **EN 17126:2018**, sono test quantitativi in sospensione (fase 2, fase 1). Nel complesso, simulano le condizioni pratiche in base all’uso previsto del prodotto, alla temperatura, al tempo di contatto e alle sostanze interferenti. ### Test sporicidi EN Attualmente sono disponibili due tipologie di Test EN per validare l’attività sporicida: Il **Test EN 17126** fornisce istruzioni sulla valutazione dell’efficacia sporicida contro _Clostridium difficile _e contro _Bacillus subtillis_ e _Bacillus cereus_, richiedendo una **riduzione della carica microbica** di **4 log** come criterio di superamento in **condizioni mediche** di pulito e **sporco**. Il **Test EN 13704** specifica i requisiti per l’attività sporicida dei prodotti chimici utilizzati in ambito alimentare, industriale, domestico e istituzionale, definendo come criterio di sbarramento una riduzione della carica microbica di 3 log. Le principali differenze tra i metodi sporicidi EN consistono nell’**ambito di utilizzo del prodotto, i criteri di superamento, i microrganismi testati, le condizioni **( sostanze interferenti) e il **tempo di contatto**. Allo stesso tempo, la norma ** EN 17126** è più rigorosa e rilevante per i prodotti sporicidi destinati all’uso in ambito medico. ### Clinell Peracetic Acid ![Nuovo standard per l'attività sporicida](https://praesidia.it/wp-content/uploads/ 2022/11/PAA_-_Blog_Body_Image_1.png "Nuovo standard per l’attività sporicida") **Le salviette Clinell generanti Acido Peracetico** utilizzano una **tecnologia brevettata** che combina l’efficacia dell’**acido peracetico **e del **perossido di idrogeno** e che sfrutta le reazioni ossidative per rompere il rivestimento delle spore e inattivare le spore sottostanti. Secondo la norma **EN 17126:2018**, le salviette Clinell generanti Acido Peracetico** hanno dimostrato** di avere un’**attività sporicida **in **condizioni di sporco** contro _Clostridium difficile_ in **2 minuti** e _Bacillus subtills_ e _Bacillus cereus_ rispettivamente in 2 e 5 minuti. Le salviette Clinell generanti Acido Peracetico sono **efficaci** anche contro i microrganismi meno sensibili ai biocidi, come **virus non incapsulati**, **micobatteri**,** spore batteriche **e, non da meno, contro il** biofilm di superficie.** [[ [Scopri di più](https://praesidia.it/prodotti/clinell-peracetic-acid/) ### Scopri di più _Se desideri ulteriori informazioni sull’efficacia delle Salviette Clinell generanti Acido Peracetico, visita la [pagina](https://praesidia.it/prodotti/clinell-peracetic-acid/) dedicata o [contattaci](https://praesidia.it/contatti/) e uno dei nostri professionisti si metterà in contatto con te. _ #### Contribuisci a diffondere la notizia condividendo questo articolo sui social media.